Лучшие посты за месяц
смотреть все
2015 Критерии инфекционного…
Инфекционный эндокардит— заболевание инфекционной природы с первичной локализацией возбудителя на…
подробнее
Схема диагностики острого…
Перикардит — это фибринозное, серозное, гнойное или геморрагическое воспаление висцерального и париетального листков…
подробнее
2014 ACC/AHA Показания к…
Показания к коронарной ангиографии у пациентов со стабильной ИБС
Класс I (рекомендуется)
подробнее
В New England Journal of Medicine на прошлой неделе сообщалось об исследовании I фазы препарата нового поколения (PER977, Aripazine), который может стать антидотом нескольких новых пероральных антикоагулянтов.
Aripazine (PER977, ciraparantag)
Aripazine является синтетической молекулой (производное D-аргинина), активной в отношении как антикоагулянтов прошлого поколения (гепарин, низкомолекулярные гепарины), так и новых пероральных антикоагулянтов (дабигатрана [Pradaxa], ривароксабана [Xarelto], апиксабана [Eliquis] и эдоксабана [Savaysa, не одобренного FDA ни по одному показанию]).
Молекула связывается с антикоагулянтами посредством нековалентных водородных связей и взаимодействия зарядов.
Препарат разрабатывается фармакологической компанией Perosphere.
Aripazine является антидотом для апиксабана, эдоксабана, ривароксабана, дабигатрана, гепарина и низкомолекулярного гепарина (НМГ).
NEJM сообщил, что было проведено исследование, в котором 80 здоровых добровольцев получили одну дозу нового перорального антикоагулянта, эдоксабана, с последующим внутривенным введением PER977 в различных дозах.
Время свертывания цельной крови, которое было удлинено на фоне эдоксабана, заметно сократилось (в пределах 10% от базовой величины, до приема эдоксабана) в течение 10 минут после введения PER977. Исследование с другими здоровыми добровольцами в настоящее время продолжается.
Andexanet (PRT064445)
Рекомбинантная модифицированная молекула Ха фактора, которая в настоящее время разрабатывается в качестве прямого антидота для пациентов на терапии ингибитором фактора Ха, которые пережили клинически значимый эпизод кровотечения или кому требуется срочная операция.
Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата фактора Ха, что приводит к доступности для процесса свертывания крови собственного фактора Ха.
Препарат разрабатывается фармакологической компанией Portola.
Активен в отношении апиксабана, эдоксабана, ривароксабана.
В настоящее время проводится исследование с участием здоровых доброволец, оценивается способность andexanet ликвидировать эффекты нескольких антикоагулянтов в лабораторных тестах.
Idarucizumab (BI 655075)
Это фрагмент гуманизированного антитела к дабигатрану, который получают из мышиного моноклонального антитела, активного в отношении дабигатрана. Разрабатывается Boehringer-Ingelheim.
Взаимодействует с дабигатраном.
В настоящее время проводится исследование III фазы с участием пациентов, получающих дабигатран, которые испытали эпизод кровотечения или нуждаются в неотложном хирургическом вмешательстве.
Три исследования I фазы, определявшие влияние idarucizumab на коагуляционные тесты у здоровых добровольцев, получавших дабигатран, были завершены.
Источник:
Оригинальный
(патентованный) препарат —
это лекарственное средство, которое было синтезировано впервые и прошло все
необходимые циклы исследований.
После чего фирма-изготовитель
получает патент на изобретенный препарат. Причем запатентовать
можно не только название, но и технологию производства, синтезированное
вещество и т.д.Многие компании-производители часто
создают патентованные комплексы в составе препаратов - это позволяет защитить
оригинал от подделки.
Таким образом, сохраняются в тайне состав
и соотношение ингредиентов.
Используют и метод голограмм, смену одной
упаковки на другую, чтобы избежать вероятность копирования.
К
несравнимым преимуществам оригинального (патентованного) препарата относятся:
- безопасность, эффективность
- тщательность производственного контроля
- доказанные клинические и лабораторные исследования
- известность фирмы-производителя, часто лидера по производству и разработке лекарственных средств
- выраженность результата лечения
Единственный
минус оригинального препарата —
это его цена. Но она оправдана большой доказательной базой по эффективности и
переносимости пациентом.
Язык - украинский.
Длительность - 00:49:51
















